天隆ApoE、SLCO1B1基因检测试剂通过NMPA三类审批




近日，天隆智造有证家族再添新成员——人类ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（ 荧光PCR法），通过我国药监局（NMPA）三类医疗器械审批（国械注准20233400658），为个体化用药，精准医疗再添新利器！

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ApoE、SLCO1B1与他汀个体化用药




血脂异常是心血管疾病的重要危险因素之一[1]，中国成人血脂异常总体患病率高达40.40%，且我国儿童青少年高胆固醇血症患病率也在不断升高[2]。《中国血脂管理指南（2023年）》强调：健康的生活方式是降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）的基础，而他汀类药物是降胆固醇治疗的基石，推荐中等强度他汀作为中国血脂异常人群的常用药物[3]。

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他汀类药物是降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平从而降低心血管疾病风险的药物。但是其疗效具有明显的个体差异。在部分人群中，他汀类药物会引起严重的不良反应，如肝功能紊乱、横纹肌溶解症等。

药物基因组学研究表明，他汀类药物在肝脏代谢和转运会因个体遗传特性而不同，特别是参与他汀类药物肝脏代谢的关键性转运蛋白，如有机阴离子转运多肽(OATP1B1)(SLCO1B1基因编码)以及载脂蛋白E (ApoE)的基因多态性可影响他汀类药物的血浆及肝脏浓度，从而影响他汀类药物的疗效和安全性[4-6]。



天隆ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒助力他汀降脂更安全




天隆科技自主研发的人类ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂基于荧光PCR技术平台，选用具有高抗干扰特性的Taq 酶和配套缓冲体系，可耐受血液中的PCR抑制因子，对稀释全血可直接扩增，能定性检测人全血样本中ApoE基因c.388T>C和c.526C>T位点、SLCO1B1基因c.388A>G和c.521T>C位点的基因型，用于指导他汀类药物的合理用药，助力更安全降脂。



检测流程

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产品优势



位点全面

根据临床权威指南等资料，检测他汀类药物相关基因位点，指导用药更为精准。


操作简便

对稀释全血样本可直接扩增，无需进行DNA提取。


判读精准

强大的软件分析功能，结果精准，易判读。


结果可靠

内标质控可全程监控检测过程。


量体裁衣，精准用药，天隆方案助您安全降脂！


参考文献

[1] 胡盛寿，高润霖等. 中国心血管病（2018）概要. 中国循环杂志 2019 年 3 月 第 34 卷 第 3 期.

[2] 诸骏仁，高润霖，赵水平等. 中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版) [J]. 中国循环杂志，2016,31(10): 937-953.

[3] 中国血脂管理指南修订联合委员会.中国血脂管理指南(2023年)[J].中华心血管病杂志.2023,51(3):221-255.

[4] 2015年，中国卫健委《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》.

[5] The Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) guideline for SLCO1B1, ABCG2, and CYP2C9 and statin-associated musculoskeletal symptom

s[J]. Clinical Pharmacology & Therapeutics, 2022.

[6] Statin-associated muscle symptoms: impact on statin therapy—European Atherosclerosis Society Consensus Panel Statement on Assessment, Aetiology and Management[J]. European Heart Journal, 2015(17):1012-1022.